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二维液相色谱法测定抗抑郁症药物浓度及室内质控的临床应用评价

【摘要】目的:探讨二维高效液相色谱测定抗抑郁症药物(米氮平、坦度螺酮)浓度及室内质控的临床应用评价。方法:通过第一维色谱柱为Aston  SX1 (3.5×25mm,5μm),初步分离后,截取到第二维色谱柱为Aston SCB(4.6×125mm,5μm)进行二次分离。结果:米氮平浓度为9.85~157.66 ng/mL时,最低定量限为9.85 ng/mL(S/N>10,RSD<5.00%),检测限为0.02 ng/mL(S/N=3,RSD<5.00%),数据以标准曲线计算,方法回收率106.7-111.7%,RSD<5%,提取回收率>80%,RSD<9%。在室温静置24 h,在-80℃冷冻10d并反复冻融3次,结果显示,准确度87-120%,RSD<5%。结论:二维高效液相色谱测定抗抑郁症药物(米氮平、坦度螺酮)血药浓度测定法具有操作简单、灵敏度高、准确性强等特点,临床抗抑郁症药物(米氮平、坦度螺酮)血药浓度检测要求,可应用于临床患者的血药浓度监测。

【关键词】二维高效液相色谱;米氮平;坦度螺酮;血药浓度;药动学;方法学研究


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